金莲花软胶囊治疗急性咽炎（外感风热证）多中心临床研究

目的 评价金莲花软胶囊治疗急性咽炎（外感风热证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,纳入从2015年6月-2015年9月符合标准的患者144例,按照3：1比例随机分为试验组108例和对照组36例。试验组给予金莲花软胶囊（2粒/次,3次/d）+冬凌草胶囊模拟剂治疗（3粒/次,3次/d）;对照组给予冬凌草胶囊（3粒/次,3次/d）+金莲花软胶囊模拟剂治疗（2粒/次,3次/d）,疗程5 d。主要疗效指标为疾病综合疗效,次要疗效指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性观察指标为不良事件及不良反应发生率。结果 治疗后两组疾病综合愈显率比较差异有统计学意义（P<0.05）,单项症状中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/悬雍垂红肿、咽干灼热总有效率,差异具有统计学意义（P<0.05）,且试验组均高于对照组。试验组中位咽痛消失时间略短于对照组,两组组间比较差异无统计学意义。研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论 金莲花软胶囊治疗急性咽炎（外感风热证）疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。     

从中药营养物质活性探讨中医药发展

现代中药学研究常将中药药效成分定义为次生代谢产物,对相关化学成分的提取分离、活性及质量标准研究较多,在制药过程中蛋白质、糖类、酯类等多被认为是杂质,这是受到了天然药物化学研究思路的影响。随着人类对中医药基础研究的深入,越来越多的研究发现营养成分往往也具有一定的活性。仍将目光聚焦于中药次生代谢产物的研究思路是否有局限,蛋白质、糖类、酯类等是否也应纳入活性研究及质量控制的范畴？通过整理中药中蛋白质、油脂等各类营养物质成分的研究现状,梳理中药部分营养物质具有的药理、生理活性,反思中医药现代研究方面的发展路径,对中医药营养成分在质量控制、研究方向及医养领域发展提出一些建议,对中医药在中药营养活性方面进行初步探究。     

肉苁蓉延缓衰老功能因子及作用机制研究

目的 基于网络药理学及模式生物秀丽隐杆线虫（以下简称线虫）体内实验探究药食同源物质肉苁蓉延缓衰老的功能因子与作用机制,为其合理开发利用提供实验依据。方法 选取肉苁蓉中主要活性成分为研究对象,运用中药系统药理数据库和分析平台（TCMSP）、SwissTargetPrediction、GeneCards、OMIM等数据库预测肉苁蓉发挥功效的潜在靶点,将其输入到STRING网络分析平台,获得活性成分与疾病靶点的蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络,从而筛选出核心靶点,并借助京都基因与基因组百科全书（KEGG）平台对作用通路进行预测分析,通过Cytoscape软件构建药物-活性成分-靶点-通路网络。将线虫分为对照组及不同质量浓度给药组,采用直接观察法测定线虫寿命、繁殖能力、运动能力;采用试剂盒方法测定线虫体内超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的活性及丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）的含量,采用实时荧光定量聚合酶链式反应（qRT-PCR）测定与寿命及应激能力改变相关的基因表达。结果 筛选得到的肉苁蓉潜在功能因子可作用于75个衰老相关靶点,经拓扑学分析筛选出热休克蛋白90α（HSP90AA1）、雌激素受体α（ESR1）、GTP酶（HRAS）、凝血酶原（F2）、基质金属蛋白酶2（MMP2）、己糖激酶-2（HK2）、蔗糖异麦芽糖酶（SI）、麦芽糖酶-葡糖淀粉酶（MGAM）8个核心靶点,KEGG分析显示肉苁蓉可干预雌激素信号通路、癌症信号通路、促性腺激素释放素信号通路和胰岛素信号通路等27条通路,发挥延缓衰老作用。肉苁蓉能够明显延长线虫的平均寿命,提高线虫的抗氧化应激能力,增强SOD、CAT和GSH-Px的活性,降低ROS和MDA含量,下调胰岛素受体样基因daf-2及age-1表达水平,上调daf-16及其下游靶基因（sod-3、mtl-1、gst-4、ctl-1和ctl-2）表达水平,同时激活skn-1及热休克相关基因（hsf-1、hsp-16.1和hsp-16.2）的表达。结论 基于网络药理学阐释了肉苁蓉延缓衰老可能的作用机制,进一步实验证明了肉苁蓉可以延长线虫的寿命、增强线虫抵抗环境应激能力,其作用机制可能与抑制胰岛素信号通路并激活daf-16下游转录因子及热休克相关基因,从而提高线虫抗氧化应激能力有关。     

基于抗氧化谱效关系的肉苁蓉质量标志物研究

目的 建立基于抗氧化谱效关系的肉苁蓉质量标志物（Q-marker）研究方法,为其药效物质基础及质量控制研究提供依据。方法 采用超高效液相色谱法（UPLC）建立10批肉苁蓉指纹图谱。利用H₂O₂建立细胞氧化损伤模型,以活性氧自由基半数抑制率、超氧化物歧化酶和过氧化氢酶含量为药效指标测定肉苁蓉抗氧化能力。通过主成分分析、皮尔逊相关性分析和偏最小二乘法-回归分析共同构建谱效关系,并对筛选出的活性成分进行药效验证。结果 建立了肉苁蓉的UPLC指纹图谱,共确定了17个共有峰。基于谱效关联分析筛选出9个成分,活性成分验证结果显示京尼平苷酸、8-表马钱子酸、松果菊苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、管花苷A具有抗氧化活性且呈浓度依赖性。结论 基于谱效关系探讨了肉苁蓉的Q-marker,为其药效物质基础及质量标准提升提供参考。     

疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析

背景 社区获得性肺炎（CAP）是常见的感染性疾病之一,其发病率高,疾病负担重,尽管诊断技术在不断进步,新型抗菌药物在陆续上市,但CAP的发病率和病死率仍然较高。疏风解毒胶囊用于治疗CAP的临床研究不断增加,尚缺乏系统的评价与分析。 目的 系统评价疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的有效性与安全性。 方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、EMBase数据库中有关疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照试验（RCT）,对照组采用西医常规治疗,试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊,检索时限为建库至2021年11月。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,并采用GRADE标准评价结局指标的证据等级。 结果 共纳入13项研究,1 355例患者。Meta分析结果显示,试验组痊愈率〔RR=1.49,95%CI（1.28,1.74）,P<0.000 01〕、总有效率〔RR=1.18,95%CI（1.13,1.24）,P<0.000 01〕、影像学完全吸收率〔RR=1.57,95%CI（1.13,1.89）,P<0.000 01〕高于对照组,抗生素使用时间〔MD=-1.25,95%CI（-1.90,-0.61）,P=0.000 1〕、发热消失时间〔MD=-1.15,95%CI（-1.93,-0.37）,P=0.004〕、咳嗽消失时间〔MD=-0.96,95%CI（-1.13,-0.80）,P<0.000 01〕、咳痰消失时间〔MD=-1.44,95%CI（-2.40,-0.48）,P=0.003〕、肺部啰音消失时间〔MD=-1.60,95%CI（-2.33,-0.87）,P<0.000 1〕短于对照组,C反应蛋白〔MD=-4.12,95%CI（-6.95,-1.30）,P=0.004〕和白细胞计数〔MD=-2.20,95%CI（-3.36,-1.05）,P=0.000 2〕低于对照组。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔RR=0.84,95%CI（0.26,2.67）,P=0.76〕。绘制痊愈率的漏斗图结果显示,左右不对称,提示可能存在发表偏倚。GRADE分级结果显示,痊愈率、总有效率、咳嗽消失时间以及影像学完全吸收率为中等质量证据,发热消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、C反应蛋白、白细胞计数为低质量证据,抗生素使用时间、不良反应发生率为极低质量证据。 结论 疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的疗效显著,安全性较好。但由于纳入的研究方法学质量不高,仍需更多高质量、多中心、大样本的研究进行验证。     

保健保本草菁萃安全性评价及对小鼠免疫功能影响研究

目的 研究保健保本草菁萃作为保健食品使用的安全性及对小鼠免疫功能的影响。方法 采用小鼠急性经口毒性实验、Ames实验和大鼠30 d喂养实验对受试物进行毒理学研究和评价;采用小鼠脾淋巴细胞转化实验、迟发型变态反应实验、抗体生成细胞检测实验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验和乳酸脱氢酶活性测定实验,从细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能及自然杀伤（NK）细胞活性4个方面综合评价受试物对小鼠免疫功能的影响。结果 受试物急性经口剂量在38.83 g·kg^–1·d^–1时对雌、雄小鼠没有毒性;加与不加大鼠肝匀浆S9混合液时,Ames实验结果均为阴性,未见致突变作用;30 d喂养实验中,大鼠生长发育良好,血液学、血液生化学、组织学检查指标与主要脏器系数与对照组相比差异均无统计学意义;受试物能促进刀豆蛋白A（ConA）诱导的淋巴细胞增殖,具有调节细胞免疫功能;能提高NK细胞活性,具有调节非特异性免疫功能。结论 保健保本草菁萃具有较好的安全性,可以调节小鼠免疫功能,因而可作为一种功能性食品补充剂。     

中药饮片产业发展现状及供给侧问题与对策

分析了中药饮片产业及市场规模现状,相关法律、法规、政策等,从供给侧剖析产业发展瓶颈,解析中药饮片生产标准化、规模化程度低,技术及产品创新不足,缺少协调供需平衡的宏观统筹问题,提出加强炮制理论基础研究、提高中药饮片生产标准化水平的对策措施,包括提高中药炮制技术的标准化水平、完善质量控制标准、建立等级标准等,倡导提高产业规模化水平、实施大品种战略、鼓励科技创新、组建创新联合体,加快中药饮片数字化、智能化生产管理研发及新产品研发,并从调控供需平衡角度提出了推进中药饮片区域化生产与流通的措施等,以期构建以高品质中药饮片为核心的创新型产业发展格局,探寻振兴中药饮片产业高质量发展之路。     

探索建立基于区块链技术的中药饮片生产追溯体系

近年来,随着国家政策的扶持和互联网新技术的成熟,区块链、互联网安全、追溯技术等逐渐受到关注。但在中药行业,区块链追溯及互联网安全应用方面尚缺乏比较成功的系统集成实施案例,主要原因在于存在实施成本高、技术门槛高、信息防伪难度大、区块链安全级别低等问题。从技术与应用集成研究角度出发,结合应用实例,从区块链安全的共识算法层面和加密防伪层面,对研究建立区块链安全的中药饮片质量追溯管理体系提出可行的实施方案,并提出基于Web 3.0架构体系的中药饮片质量追溯管理平台,为中药材种植及中药饮片规范化生产提供参考。     

中药材追溯体系建设10年回顾与展望

我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出“建设中药材追溯体系”。中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境、田间管理、采收加工、检验包装、仓储物流等农业生产和商业流通环节,再到中药饮片和中成药生产企业,最后到医疗机构和消费者手中,具有较长的产业链,各级政府监管部门和科研机构也参与其中。总结中药材追溯体系建设10年来的探索和实践经验,从追溯市场需求、企业追溯体系建设和管理政策等方面进行分析,提出建设“三位一体”的中药材追溯体系,包括中药材追溯体系建设、追溯服务平台建设和中药材追溯标准化建设;提出实施追溯的关键是规范化、标准化和信息化;并针对存在的普遍问题提出解决的措施和建议,旨在适应不断发展变化的形势,促进中药质量安全监管和中药产业高质量发展。     

酸枣仁对失眠大鼠HPA轴功能的干预作用研究

目的 研究酸枣仁对失眠模型大鼠下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴功能的影响。方法 连续3 d采用腹腔注射对氯苯丙氨酸（PCPA）复制失眠大鼠模型,模型复制同期给药。给药组分为酸枣仁乙醇提物高剂量组（20 g·kg^–1·d^–1）和低剂量组（5 g·kg^–1·d^–1）。给药10 d后,观察各组大鼠行为;苏木精-伊红（HE）染色评价HPA轴相关组织的病理改变;酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测血清及HPA轴组织中的促肾上皮质激素释放激素（CRH）、促肾上腺皮质激素（ACTH）、皮质酮（CORT）水平,以及血清白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）含量。结果 PCPA致失眠大鼠模型复制成功,给药酸枣仁提取物可改善失眠引起的大鼠行为异常,缓解模型大鼠HPA轴组织病理改变,抑制模型大鼠血清及HPA轴组织中CRH、ACTH、CORT水平升高,促进模型大鼠血清IL-1β、TNF-α表达量的回调。结论 酸枣仁可通过调节HPA轴功能达到干预失眠症发生与发展的作用。